Qualification et validation

La constance dans la qualité des produits fabriqués et la reproductibilité des processus de test sont des exigences fondamentales auxquelles sont soumis les laboratoires et unités de production accrédités BPL ou BPF. Il en résulte une obligation de preuve qui exige la réalisation de très nombreux tests d’appareils et leur consignation dans un rapport. VITARIS vous offre son aide pour réduire nettement votre charge de travail liée à la qualification et à la validation des appareils et peut même se charger entièrement de cette tâche.

Étalonnage

À l’aide d’instruments de mesure certifiés et calibrés, le service VITARIS étalonne votre appareil conformément à la norme interne du fabricant. Dans une première étape, les écarts par rapport aux valeurs de consigne sont constatés et documentés de manière fiable et reproductible. Après détermination de ces écarts, nous ajustons votre appareil et restaurons les données de fonctionnement correspondant à ses spécifications.

Avantages
· Conformité à toutes les normes internationales pertinentes
· Reconnaissance plus immédiate par les autorités des documents de VITARIS en sa qualité de revendeur
  autorisé de marques reconnues
· Tenue à jour assurée de la documentation de l’appareil
· Bénéfice de l’expertise de VITARIS dans l’emploi d’instruments de mesure étalonnés
· Exécution par des professionnels qualifiés et expérimentés
· Gain de temps par rapport au développement de documents de test complets par le client
· Mise en oeuvre de la QI / QO chez vous à des prix fixes
· Assure une performance maximale de l’appareil sur toute sa durée d’utilisation

Prestations incluses
· Classeur de qualification (dossier à l’appui de la demande de validation)
· Contient: check-lists QI / QO, plans des appareils, certificats des fabricants selon ISO 9001
· Mise en oeuvre de la QI / QO du logiciel du fabricant sur l’appareil raccordé, selon le modèle
· Certificat d’étalonnage qualifié
· Recommandations d’entretien


«Grâce à mon expérience et à mon expertise, je suis en mesure de soutenir au mieux nos clients dans les procédures de qualification et de validation.»